- Дидрогестерон
-
Дидрогестерон
Химическое соединение ИЮПАК 17-acetyl-10,13-dimethyl-1,2,8,9,11,12,14,15,16,17-
decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-oneБрутто-
формулаC21H28O2 Мол.
масса312,446 г/моль CAS PubChem DrugBank Классификация АТХ Фармакокинетика Биодоступность 28 % Экскреция с мочой Лекарственные формы ? Способ введения орально Дидрогестерон — препарат для перорального применения с избирательным прогестагенным действием на слизистую оболочку матки.
Торговые наименования: Дюфастон, Duphaston.
Производитель: Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды.
Препарат быстро усваивается после приема внутрь и наибольшей концентрации в плазме крови достигает через 2 часа. Препарат практически не нарушает функции печени, выборочно воздействуя на эндометрий, нормализуя его состояние, не нарушает менструальную функцию, не подавляет овуляцию, увеличивает возможность зачатия и предупреждает угрозу прерывания беременности. Из организма выводится через почки.
Состав
• активное действующее вещество: дидрогестерон;
• 1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;
• прочие составляющие вещества:
• лактозы моногидрат;
• метилгидроксипропилцеллюлоза;
• кукурузный крахмал;
• краситель Opadry Y-1-1000 белый;
• коллоидная безводная двуокись кремния;
• магния стеарат.
Фармакологические свойства
Дидрогестерон представляет собой синтетический прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат может быть показан в случаях дефицита эндогенного прогестерона. Однако, в отличие от прогестерона, Дюфастон® (МНН дидрогестерон) не обладает анксиолитическим, нейропротекторным, седативным, токолитическим, антиальдестероновым и другими физиологическими эффектами натурального прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.
Показания к применению
Применение дюфастона показано в случаях дефицита эндогенного прогестерона, который может в следующих состояниях[1],[2]:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
- угрожающий или привычный аборт. Применение дидрогестерона по этим показаниям не одобрено ни одним регулирующим органом в США, Канаде, ЕС или Австралии;
- предменструальный синдром;
- дисменорея;
- нерегулярный менструальный цикл;
- дисфункциональные маточные кровотечения.
Противопоказания
Препарат противопоказан в следующих случаях[1],[2]:
- непереносимость дидрогестерона и других компонентов препарата;
- синдром Дабина-Джонсона;
- синдром Ротора.
Применение во время беременности и лактации
Препарат может применяться во время беременности, однако нет достоверных данных, подтверждающих безопасность применения Дюфастона® во время беременности и отсутствие тератогенного эффекта на плод. Применение Дюфастона® во время беременности и лактации не одобрено и не зарегистрировано регулирующими и контролирующими органами в США, Канаде, ЕС и Австралии. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.
Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами
Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® и ослаблять его действие.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.
Передозировка
До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.
Способ применения и дозы
Эндометриоз
10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.
Бесплодие
10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.
Угрожающий аборт
40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы. Применение Дюфастона® по показанию угрожающий аборт не одобрено и не зарегистрировано регулирующими и контролирующими органами в США, Канаде, ЕС и Австралии.
Привычный аборт
10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности. Применение Дюфастона® по показанию привычный аборт не одобрено и не зарегистрировано регулирующими и контролирующими органами в США, Канаде, ЕС и Австралии.
Предменструальный синдром
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисменорея
10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.
Нерегулярные менструации
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Аменорея
Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)
10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами
При непрерывной схеме приема эстрогенов — по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла При циклической схеме приема эстрогенов — по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.
Форма выпуска
Таблетки для приема внутрь. 20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °C. В недоступном для детей месте.
Срок годности
Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °C в оригинальной и неповрежденной упаковке. Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Источники
У этой статьи нет иллюстраций. Вы можете помочь проекту, добавив их (с соблюдением правил использования изображений).
Для поиска иллюстраций можно:- попробовать воспользоваться инструментом FIST: нажмите эту ссылку, чтобы начать поиск;
- попытаться найти изображение на Викискладе;
- просмотреть иноязычные варианты статьи (если они есть);
- см. также Википедия:Источники изображений.
Категории:- Лекарственные средства по алфавиту
- Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Wikimedia Foundation. 2010.